2月16日，有媒體爆料稱，去年以來發(fā)生多輪召回事件的強生制藥再次出現(xiàn)大規(guī)模召回，此次涉及的產(chǎn)品是約7萬支抗精神病藥Invega（芮達）注射劑用注射器，召回原因是“注射器存在裂縫，可能會引發(fā)感染或降低藥效”。
據(jù)悉，關(guān)于此次召回事件，強生公司已在2月11日向經(jīng)銷商、藥劑師及醫(yī)療產(chǎn)品供應(yīng)商發(fā)出了召回通知。
中國未在本次召回范圍內(nèi)
根據(jù)強生制藥在華子公司——西安楊森制藥有限公司向《每日經(jīng)濟新聞》提供的一份召回事件媒體聲明顯示：“Ortho-McNeil-Janssen制藥公司屬下的楊森公司將主動在全球召回14個批次的InvegaSustenna緩釋型混懸注射劑用150mg注射器（或美國的市售制劑劑量234mg）。”
這其中，具體的產(chǎn)品召回范圍主要涉及“美國、澳大利亞、加拿大及韓國”等市場，其中美國10個批次，目前據(jù)稱在中國沒有生產(chǎn)及銷售該產(chǎn)品。強生方面同時表示，此次召回并未涉及其他規(guī)格的同類產(chǎn)品。
強生發(fā)言人帕尼克對外界承認：“公司已收到澳大利亞一起可能與此問題相關(guān)的投訴報告。”
根據(jù)公開信息顯示：此款抗精神病藥Invega（芮達）的通用名稱為“Paliperidone Extended ReleaseTablets（帕利哌酮緩釋片）”，屬于非典型抗精神病肌注藥物，適用癥為精神分裂癥急性期的治療。此藥系美國強生公司在華最大的子公司——西安楊森制藥有限公司所研發(fā)，2007年由美國食品與藥物管理局（FDA）批準上市。
在中國市場，芮達屬于進口處方藥，2009年2月13日起獲批在中國上市。根據(jù)國家食藥監(jiān)局有關(guān)“進口藥品”的資料顯示：“芮達具體生產(chǎn)及分包裝分別是由美國制造商ALZACorporation（阿爾扎公司）和Janssen-CilagS.P.A公司實際運作，前者系強生公司于2001年收購而來。”
對于召回原因，強生公司方面表示：“此次召回的InvegaSustenna的注射器中有一部分在裝有針筒的部位存在裂縫，由于裂縫被標簽蓋住，消費者并不易察覺到。上述裂縫理論上可能會破壞注射劑內(nèi)部的無菌環(huán)境，從而可能引發(fā)局部甚至全身性感染；藥劑通過裂縫漏出來，也可能會影響患者的使用效果。”
強生公司同時指出，這些裂縫可能是因粘貼標簽時受壓所致，公司是在常規(guī)測試中發(fā)現(xiàn)了這一缺陷。“公司生產(chǎn)組已解決這一問題，不會影響正常生產(chǎn)。”帕尼克指出。
多輪召回令品牌形象陷危機
自2010年以來，強生制藥及其子公司一直“有點煩”，連環(huán)召回事件令這家作風(fēng)強勢的醫(yī)藥巨頭備受指責(zé)。
據(jù)不完全統(tǒng)計，僅2010年一年時間里，強生已進行了包括強生泰諾、兒童抗過敏藥可他敏、兒童止痛藥美林在內(nèi)的7輪藥物召回事件，總共召回多達2億瓶產(chǎn)品，損失約為6億美元。除了經(jīng)濟損失外，藥物召回同時還使強生在美國本土面臨司法部的刑事訴訟。
中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮曾表示：“強生再度陷入 ‘召回門’事件令公司品牌形象又一次陷入危機，此前召回泰諾藥片一事使強生不僅損失了1億美元，同時其品牌也陷入了空前的危機。”
“強生的連續(xù)召回事件說明其在生產(chǎn)和質(zhì)量控制上存在一定問題。”南京大學(xué)商學(xué)院教授宋頌興認為。
1月25日，強生公司公布了2010年第四財季數(shù)據(jù)，公司當(dāng)季營業(yè)收入和利潤紛紛下跌。據(jù)悉，僅2010年四季度，強生銷售額便下滑5.5%；實現(xiàn)利潤也僅為19億美元，較2009年同期下降13.6%。而強生2010年全年營業(yè)收入也出現(xiàn)了公司上市67年以來首次年度營業(yè)收入下滑，跌至616億美元。