健康元7-ACA等相關(guān)產(chǎn)品是否召回待定

　　信息時報(bào)記者 李莉

　　隨著全國首例特大地溝油案在寧波中院開庭審理，健康元等醫(yī)藥企業(yè)被推上風(fēng)口浪尖。此前的新聞發(fā)布會，健康元董事長朱保國公開承認(rèn)公司管理存在疏忽，但否認(rèn)有意低價(jià)購入問題油用作酶法生產(chǎn)7-ACA的培養(yǎng)基。據(jù)記者了解，國家藥監(jiān)局和焦作市政府在事發(fā)后即派出調(diào)查組，調(diào)查進(jìn)展尚未公布。國家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人王良蘭表示，調(diào)查結(jié)果出來前，不會要求召回焦作健康元生產(chǎn)的7-ACA產(chǎn)品和下游企業(yè)利用7-ACA生產(chǎn)出來的頭孢類抗生素。

　　太太口服液、鷹牌花旗參茶被波及

　　8月28日，全國最大的“地溝油銷售環(huán)節(jié)案件”正式開庭審理，河南省惠康油脂公司被指控將地溝油摻入正常豆油中，獲取巨大非法利益。公訴機(jī)關(guān)的信息顯示，根據(jù)公安機(jī)關(guān)偵查，2010年初至2011年7月，惠康油脂及其關(guān)聯(lián)企業(yè)與焦作健康元簽訂購銷合同，共銷售1.62萬噸地溝油，平均每噸價(jià)格8950元，總金額1.45億元，用于生產(chǎn)7-ACA這一抗生素的中間體。7-ACA作為抗生素的三大母核之一，被廣泛用于生產(chǎn)各類抗生素原料藥。而依照朱保國的說法，健康元7-ACA的產(chǎn)量高達(dá)全國總產(chǎn)量的25%。

　　事件曝光后，引發(fā)了業(yè)內(nèi)外不少人士的質(zhì)疑：將“地溝油”和藥品聯(lián)系在一起，企業(yè)的良心何在？由于不少媒體用“太太口服液生產(chǎn)商涉嫌地溝油制藥”來做標(biāo)題，負(fù)面影響直接波及到太太美容口服液、靜心助眠口服液、太太血樂口服液、鷹牌花旗參茶、鷹牌花旗參含片等健康元公司的產(chǎn)品。

　　日前記者在廣州市天河區(qū)的幾家藥房看見，太太美容口服液、鷹牌花旗參茶等健康元公司的拳頭產(chǎn)品，仍擺在柜臺的醒目位置。藥房銷售人員表示，暫未收到任何關(guān)于產(chǎn)品有質(zhì)量問題的通知，銷量變化也不大，但有不少市民咨詢這些產(chǎn)品是不是用“地溝油”制作的。

　　信息時報(bào)記者近日還接到一位長期飲用鷹牌花旗參茶的讀者投訴稱，懷疑鷹牌花旗參茶的花旗參含量不足，其中鷹牌花旗參靈芝茶主要成分人參皂苷Rb1僅0.11g/100g。對此健康元負(fù)責(zé)人在接受記者采訪時表示，將會核查消費(fèi)者反映的情況，本報(bào)也會繼續(xù)跟蹤報(bào)道。

　　健康元稱不影響藥品質(zhì)量

　　在健康元召開的新聞發(fā)布會上，其董事長朱保國強(qiáng)調(diào)兩點(diǎn)：首先是健康元對所采購的豆油是“地溝油”并不知情，“我們采購的是豆油，我們也是受害者”；其二是用地溝油作為發(fā)酵原料生產(chǎn)7-ACA并無危害，“這個和地溝油直接用于制劑或是上餐桌根本是兩回事，地溝油做原料只用于發(fā)酵，“不影響藥品質(zhì)量”。健康元還專門援引了焦作市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗(yàn)測試中心、河南出入境檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心分別于2011年2月12日和2011年8月19日出具的檢測合格報(bào)告，而其子公司焦作健康元的7-ACA每批產(chǎn)品經(jīng)公司內(nèi)檢測、不定期的外部獨(dú)立第三方檢測及下游企業(yè)采購時檢測，均為合格。

　　7-ACA的下游企業(yè)對此表示很無奈，“在沒有明確的檢測方法和標(biāo)準(zhǔn)的情況下，健康元生產(chǎn)7-ACA始終是‘合格產(chǎn)品’，是否有殘留我們也不清楚。”廣東一家制藥企業(yè)的負(fù)責(zé)人如是說。專門生產(chǎn)檢驗(yàn)試紙的桂林中輝公司負(fù)責(zé)人李中告訴信息時報(bào)記者，由于地溝油的制作模式多樣，目前國內(nèi)還沒有有效的檢測地溝油的手段，如何防止7-ACA生產(chǎn)企業(yè)在不知情的情況下購入摻有地溝油的豆油，依舊將是7-ACA行業(yè)面臨的一大問題。

　　但按國家藥典、藥品管理法等法規(guī)的規(guī)定，焦作健康元購入問題原料生產(chǎn)原料藥中間體，顯然已經(jīng)“觸法”。不過，朱保國卻一再聲稱，焦作健康元并非是制藥企業(yè)，而是歸入化工管理的企業(yè)，所生產(chǎn)的7-ACA是作為化工原料的，不是藥品，不必按照GMP的要求對進(jìn)料進(jìn)行檢驗(yàn)。

　　依照此前健康元的說法，7-ACA并不屬于藥監(jiān)管理范疇，但此事還是引起了國家藥監(jiān)局的高度關(guān)注。事件被曝光后，國家藥監(jiān)局和焦作市政府即派出調(diào)查組，對焦作健康元進(jìn)行調(diào)查，但截至目前，未公布調(diào)查進(jìn)展和調(diào)查結(jié)果。記者從國家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人王良蘭處獲悉，該局“在調(diào)查結(jié)果出來之前，不會要求召回焦作健康元生產(chǎn)的7-ACA產(chǎn)品和下游企業(yè)利用7-ACA生產(chǎn)出來的頭孢類抗生素”。

　　知多D

　　7-ACA與健康元

　　健康元前身是太太藥業(yè)有限公司，主營保健品，其中又以太太口服液最為知名，后借資本運(yùn)作將業(yè)務(wù)延伸到其他領(lǐng)域，抗生素中間體生產(chǎn)是其中之一。2007年健康元投產(chǎn)酶法生產(chǎn)7-ACA，2008年初嘗甜頭，2010年凈利實(shí)現(xiàn)4倍的爆發(fā)式增長，達(dá)到3.39億元。但形勢急轉(zhuǎn)直下，由于7-ACA整個行業(yè)擴(kuò)張過快，導(dǎo)致產(chǎn)能過剩，其價(jià)格底價(jià)不斷被刷新。2011年，健康元的7-ACA業(yè)務(wù)虧損4346萬元；2012年半年報(bào)顯示，公司7-ACA業(yè)務(wù)價(jià)格、銷量均繼續(xù)大幅下降。

　　據(jù)公開數(shù)據(jù)，生產(chǎn)7-ACA的豆油占成本的比例為32%，大連商品交易所(微博)豆油主力合約價(jià)格，從2010年7月初的7400元左右上升至2011年初期的10000元左右，漲幅高達(dá)35%；此后豆油價(jià)格一直維持在8500元以上。在產(chǎn)品價(jià)格一路走低而豆油成本一路高企，或許是健康元用“地溝油”作為制藥原料的重要誘因。