據(jù)新華社電 美國(guó)塔夫茨大學(xué)公共關(guān)系副主任珍妮弗·克里茨在北京時(shí)間18日致信新華社記者,就該校研究人員湯光文等人以中國(guó)兒童為對(duì)象進(jìn)行轉(zhuǎn)基因“黃金大米”的人體試驗(yàn)“違反既定協(xié)議和標(biāo)準(zhǔn)”致歉,并表示,今后將防止類(lèi)似事情發(fā)生。
塔夫茨大學(xué)的調(diào)查表明,雖然“黃金大米”研究的數(shù)據(jù)通過(guò)驗(yàn)證,也并未發(fā)現(xiàn)健康及安全隱患,但研究本身并未完全遵循該校倫理審查委員會(huì)的規(guī)定和美國(guó)的聯(lián)邦法規(guī)。
調(diào)查發(fā)現(xiàn),該項(xiàng)目沒(méi)有充分的證據(jù)證明它得到中國(guó)相關(guān)部門(mén)的評(píng)估和批準(zhǔn),在獲取知情同意過(guò)程中“存在紕漏”,包括對(duì)“黃金大米”的轉(zhuǎn)基因?qū)傩匀狈γ鞔_解釋。研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人在未獲取該校倫理審查委員會(huì)批準(zhǔn)的情況下,對(duì)研究流程進(jìn)行了改動(dòng)。
國(guó)際觀察
風(fēng)波凸顯科研倫理重要性
在這一事件中,塔夫茨大學(xué)湯光文等人以中國(guó)湖南某小學(xué)學(xué)生為對(duì)象進(jìn)行轉(zhuǎn)基因“黃金大米”人體試驗(yàn)。它之所以引起廣泛關(guān)注,并不在于“黃金大米”是否危害人體健康,而在于人體試驗(yàn)沒(méi)有建立在受試者知情和自愿的基礎(chǔ)上。更何況,試驗(yàn)對(duì)象是本應(yīng)享有安全、健康食物的孩子。
這一事件凸顯了倫理審查的重要性!包S金大米”本身或許沒(méi)有危害,甚至可能改善兒童健康狀況,但科研倫理強(qiáng)調(diào)不能因此而損害受試者的福利。倫理審查是保護(hù)受試者權(quán)益的第一道防線,絕不應(yīng)淪為“走過(guò)場(chǎng)”。在“黃金大米”事件中,研究人員固然難辭其咎,塔夫茨大學(xué)也負(fù)有監(jiān)管不力的責(zé)任。
新華
事件回放
“黃金大米”風(fēng)波
2012年8月,塔夫茨大學(xué)研究人員湯光文等在《美國(guó)臨床營(yíng)養(yǎng)學(xué)雜志》上發(fā)表了與“黃金大米”相關(guān)的研究論文。研究人員使用轉(zhuǎn)基因大米對(duì)6至8歲的中國(guó)兒童進(jìn)行人體試驗(yàn),引起公眾關(guān)注。中國(guó)疾控中心等機(jī)構(gòu)很快發(fā)布通報(bào)稱(chēng),此項(xiàng)轉(zhuǎn)基因試驗(yàn)違反相關(guān)規(guī)定、科研倫理和科研誠(chéng)信,中方相關(guān)責(zé)任人被撤職。
“黃金大米”是一種轉(zhuǎn)基因大米,因色澤金黃而得名,不同于普通大米之處在于其主要功能為幫助人體增加吸收維生素A。目前,部分公眾對(duì)轉(zhuǎn)基因食品的安全性還抱有疑慮。
新華