美國科學(xué)家的一項(xiàng)最新研究顯示，暢銷全球的糖尿病口服藥文迪雅會大幅增加患者的心臟病發(fā)病率和死亡率。美藥管局日前發(fā)布安全警告，建議糖尿病患者慎用文迪雅。據(jù)悉，葛蘭素史克公司的文迪雅在包括中國市場在內(nèi)的全球糖尿病治療市場應(yīng)用廣泛。
《每日經(jīng)濟(jì)新聞》昨日了解到，文迪雅為被納入上海市醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄的高價(jià)藥(指月消費(fèi)額在300元以上)。
針對美國科學(xué)家的最新研究，葛蘭素史克中國公司昨日向本報(bào)回應(yīng)稱，相應(yīng)研究報(bào)告使用的方法有明顯局限性，且提出的觀點(diǎn)證據(jù)不足。該公司目前不會對產(chǎn)品進(jìn)行召回處理。
據(jù)新華社昨日報(bào)道，最新一期美國《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》顯示，美國科學(xué)家對1.56萬名服用文迪雅的糖尿病患者及1.23萬名服用其他糖尿病藥物的患者進(jìn)行了對比研究，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，服用文迪雅會使患者心臟病的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)提高43%，并使患者的心臟病死亡率提高64%。
專家表示，鑒于三分之二的糖尿病患者最終死于心腦血管疾病，因此這一研究結(jié)果顯示，這種能大幅增加心臟病發(fā)病率的糖尿病藥物是“可怕的”。負(fù)責(zé)這項(xiàng)研究的美國克利夫蘭診所心臟科主任史蒂文·尼森說：“如果一種藥物在降低血糖的同時(shí)提高心臟病死亡率，那么它對公眾健康的影響是巨大的。”
據(jù)了解，全世界總共有600萬名糖尿病患者服用過或正在服用文迪雅。2000年，葛蘭素史克(天津)將“文迪雅”引入我國上市。2006年上半年，羅格列酮已從同期醫(yī)院用藥排名的第278位躍上第153位，預(yù)計(jì)2006年的增長率將比上一年超過70%，達(dá)到0.4億元的規(guī)模。
葛蘭素史克中國公司相關(guān)負(fù)責(zé)人宋琛昨日向本報(bào)證實(shí)，文迪雅已于年前被列入上海市醫(yī)保目錄。但她表示，《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》的報(bào)告只是醫(yī)學(xué)范疇的一家之言，且葛蘭素史克對文章的觀點(diǎn)極不贊同。在FDA等權(quán)威機(jī)構(gòu)出臺正式文件前，該公司不會對產(chǎn)品進(jìn)行回收或者召回處理。
該公司隨后向本報(bào)發(fā)來的回應(yīng)文章稱，對《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》文章的觀點(diǎn)證據(jù)不足，且作者亦承認(rèn)使用的方法有明顯的局限性。葛蘭素史克此前在最長達(dá)六年的時(shí)間里對4300名患者就文迪雅和其他口服抗糖尿病藥物在安全性和療效方面進(jìn)行了直接的比較，這些有關(guān)其安全性的研究結(jié)果也已發(fā)表。宋琛稍后向本報(bào)表示，該公司對藥物的安全性及有效性持非常嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度，當(dāng)合理使用文迪雅時(shí)，該公司對其安全性很有信心并且相信其顯著的益處將持續(xù)超過任何治療風(fēng)險(xiǎn)。
