【《財(cái)經(jīng)》綜合報(bào)道】據(jù)法制晚報(bào)報(bào)道,瑞士制藥巨頭羅氏公司因隱瞞致死或副作用報(bào)告而被英國(guó)監(jiān)管部門(mén)緊急調(diào)查。據(jù)悉,15年間,1.5萬(wàn)人可能服用其藥物而死亡,6.5萬(wàn)人因服用其藥物后可能存在副作用。對(duì)此,羅氏回應(yīng)稱(chēng),隱瞞報(bào)告“不是有意的”。
據(jù)英國(guó)《每日郵報(bào)》今晨報(bào)道,上述死亡或不良反應(yīng)報(bào)告最早可以追溯到1997年,都是美國(guó)患者打電話(huà)“報(bào)告”到羅氏美國(guó)公司的。
報(bào)道稱(chēng),這些電話(huà)記錄都被記錄在案,不過(guò)卻被“封存”在了盒子里。員工也沒(méi)有將這些報(bào)告?zhèn)鬟f給羅氏藥品安全工作人員。對(duì)于其中的原因,報(bào)道稱(chēng)不清楚。
目前,英國(guó)和歐盟監(jiān)管部門(mén)都下令對(duì)羅氏公司進(jìn)行調(diào)查,并對(duì)羅氏公司這一隱瞞行為采取行動(dòng)。但目前調(diào)查還沒(méi)有發(fā)現(xiàn)對(duì)患者存在安全風(fēng)險(xiǎn)的證據(jù)。
從羅氏中國(guó)官網(wǎng)獲悉,此次涉及的赫賽汀、特羅凱和美羅華三款藥在中國(guó)都有售。其中作為全球最暢銷(xiāo)抗癌藥之一的赫賽汀,在華上市長(zhǎng)達(dá)10年;而特羅凱進(jìn)入中國(guó)已經(jīng)達(dá)到5年;美羅華早在2000年就進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng),在華上市時(shí)間也長(zhǎng)達(dá)12年。
成立于1896年的羅氏公司是世界500強(qiáng)企業(yè),早在上世紀(jì)20年代,羅氏便在上海設(shè)立了辦事處。1926年羅氏在上海成立了子公司,全面負(fù)責(zé)中國(guó)市場(chǎng),直到1950年。1961年,羅氏重返中國(guó)。從此,羅氏與中國(guó)在科技和商業(yè)方面的往來(lái)不斷增加。
報(bào)告涉及的八款藥如下:
乳腺癌藥物阿瓦斯汀 乳腺癌藥物赫賽汀
牛皮癬藥物Raptiva 中風(fēng)藥物阿替普酶
B型肝炎藥羅派欣 風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥托珠單抗
非何杰金氏淋巴瘤新藥美羅華 腸癌藥物特羅凱