螺旋藻官方抽檢大相徑庭監(jiān)管部門公信力受損

2012-04-09 00:00 經(jīng)濟參考報

企業(yè)赴京忙“公關”抽檢標準“被放寬”

一些涉事的螺旋藻生產(chǎn)企業(yè)負責人向記者透露，國家食藥監(jiān)局兩次抽檢結果大相徑庭、一些企業(yè)從“不合格”搖身變“合格”的背后，是企業(yè)“公關”的結果。據(jù)了解，在國家食藥監(jiān)局最新的抽檢結果中，螺旋藻保健食品鉛含量執(zhí)行2.0m g/kg的標準。而就在一個月前，國家食藥監(jiān)局審評專家告訴記者應執(zhí)行0.5m g/kg的標準。

據(jù)記者了解，問題螺旋藻企業(yè)被曝光后，涉事企業(yè)之一的“綠A”市場總監(jiān)王潔濤及技術主管于3月29日赴京“公關”。王潔濤向記者承認，已與國家食藥監(jiān)局“溝通”，并對記者說：“如果官方最新的結論出來，希望媒體能給我們做些幫助。”

當記者問及官方最新結果何時公布時，王潔濤表示“相信會加速出爐”，隨后他又致電記者稱“很快會有正本清源的東西出來，應該可以搞定，沒問題！”

果然，次日凌晨，國家食藥監(jiān)局發(fā)布了“最新抽檢結果”，包括“綠A”在內(nèi)的大部分螺旋藻產(chǎn)品鉛含量均變身為“合格”。

在國家食藥監(jiān)局最新的抽檢結果中，螺旋藻保健食品鉛含量執(zhí)行2.0m g/kg的標準。而就在一個月前，國家食藥監(jiān)局審評專家告訴記者應執(zhí)行0.5m g/kg的標準。

針對“檢測標準”的關鍵問題，國家食藥監(jiān)局保健食品與化妝品監(jiān)管司副司長張晉京這樣解釋：國家食藥監(jiān)局對藻類中鉛含量的監(jiān)管標準隨劑型的變化而變化，“普通劑型”的鉛含量標準為“≤0.5m g/kg”，而“片劑”等劑型因原料濃縮后易致鉛含量升高，故放寬為“≤2.0m g/kg”。

然而，由國家認證認可監(jiān)督管理委員會頒布的《保健食品國家標準(G B16740)》明確規(guī)定：對于重金屬鉛含量的監(jiān)管標準，除“固體飲料”(如麥乳精等)和“膠囊”兩種劑型適當放寬至“2.0”外，其余劑型一律以“0.5”作為判定標準。

此外，國家認監(jiān)委《保健食品G M P(良好生產(chǎn)規(guī)范)實施指南》明確了“片劑”“膠囊”“固體飲料”分屬不同劑型，并分別制定了不同的生產(chǎn)工藝流程和潔凈區(qū)域。

專門負責保健食品審批的國家食藥監(jiān)局保健食品審評中心相關人士和審評組專家也多次告訴記者，對于螺旋藻片劑中重金屬鉛含量的監(jiān)管標準，應嚴格執(zhí)行《保健食品國家標準(G B16740)》。“片劑”既非“固體飲料”，亦非“膠囊”，應以“0.5”作為監(jiān)管標準。

當記者質疑“一個監(jiān)管部門為何給出兩種截然不同甚至前后矛盾的監(jiān)管標準”時，張晉京改口稱，對于“片劑”，目前尚無明確的鉛含量檢測標準，“這屬于學術探討范疇”。

事實上，記者實地走訪的多家保健食品生產(chǎn)企業(yè)的技術代表都明確表示，螺旋藻片劑的鉛含量國標為“0.5”。記者在廣東中山、珠海等當?shù)乇O(jiān)管部門對某保健食品企業(yè)出具的檢驗報告上發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)兩個批次的螺旋藻片劑，因鉛含量檢測結果為“0.79”和“0.87”(大于“0.5”但小于“2.0”)，被當?shù)乇O(jiān)管部門判定鉛超標，并予以封存、銷毀或退貨。

“受控”檢測機構的獨立性和客觀性令人懷疑

據(jù)了解，保健食品檢測機構的資質認定、檢測項目、檢驗標準和技術方法等全部由國家食藥監(jiān)局“說了算”。本應作為第三方的檢測機構，其獨立性和客觀性難免讓人產(chǎn)生疑問。

在25號通知中，國家食藥監(jiān)局在已經(jīng)檢出相關產(chǎn)品不合格的情況下，要求下級食品藥品監(jiān)管部門再次送檢。

這份通知的附件中標明，負責第二次抽檢的機構是北京藥品檢驗所、上海食品藥品檢驗所、廣東藥品檢驗所等8家。記者輾轉了解到，這8家檢測機構均為國家食藥監(jiān)局業(yè)務指導下的各省市藥監(jiān)局直屬事業(yè)單位。以“廣東藥品檢驗所”為例，它隸屬于廣東省食藥監(jiān)局，在業(yè)務方面，受國家食藥監(jiān)局藥品審評中心指導。

那么，國家食藥監(jiān)局對檢測機構是如何進行“業(yè)務指導”的呢？記者查詢國家食藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)現(xiàn)，隨著《保健食品檢驗機構確定管理辦法《保健食品檢驗機構審核標準》《保健食品檢驗機構申報資料項目及要求》《保健食品試驗和檢驗申請項目及要求《保健食品檢驗與評價技術規(guī)范》等一系列規(guī)章制度陸續(xù)出臺，保健食品檢測機構的資質認定、檢測項目、檢驗標準和技術方法等全部由國家食藥監(jiān)局“說了算”。

據(jù)記者了解，國家食藥監(jiān)局還通過推進國家食藥監(jiān)局保健食品化妝品重點實驗室建設和保健食品化妝品安全風險監(jiān)管能力裝備建設，以“中央財政補助資金”的選擇性投放來強化對檢測機構的控制力；通過聘任檢測機構的檢測員為“餐飲服務食品安全專家”“保健食品安全專家委員”等手段與檢測機構的核心技術人員直接建立聯(lián)系。至此，本應作為第三方的檢測機構，其獨立性和客觀性難免讓人產(chǎn)生質疑。

不愿透露姓名的多位業(yè)內(nèi)人士表示，盡管國家食藥監(jiān)局將審批和標準、檢測等關鍵大權集于一身，但如果出了問題，通過這樣的檢測流程，國家食藥監(jiān)局卻可以把監(jiān)管責任推給地方，規(guī)避自身風險。或在抽檢結果中用“假冒”的結論，既可以推脫監(jiān)管責任，又可以保住涉事企業(yè)，可謂一舉多得。

國家食藥監(jiān)局保健食品與化妝品監(jiān)管司司長童敏在接受記者采訪時就曾表示：“一旦出了事兒，第一責任人是企業(yè)，第二責任人是地方監(jiān)管部門，第三責任人才是我們國家食藥監(jiān)局。”

保健食品檢測流程還只是管中窺豹，事實上，保健食品從建章立制、行政許可、審評審批到市場監(jiān)測、檢驗機構、行政處罰等所有環(huán)節(jié)，權力都集中在一個部門即國家食藥監(jiān)局保健食品與化妝品監(jiān)管司的手中。

部分受訪專家認為，盡管前些年曾嚴判過鄭筱萸等高官，懲處過三鹿等企業(yè)，但我國食品藥品安全問題仍層出不窮，特別是近年來大型企業(yè)和著名品牌頻出丑聞，說明這一嚴重事關政府形象和百姓信心的領域里，權力高度集中與利益密切關聯(lián)的頑癥正愈演愈烈，長期缺乏透明監(jiān)管和有效監(jiān)督的亂局并沒有改觀。記者任衛(wèi)東周寧毛偉豪李德欣王思海

(經(jīng)濟參考報)