湖南株洲線上和線下兩個抓手加強醫療器械網絡銷售監管
2024-04-09 中國質量萬里行 點擊：次
近日，湖南省株洲市市場監管部門通過強化線上監測和現場檢查力度，深入推進醫療器械網絡銷售專項整治行動。
目前全市共有600家醫療器械經營企業和零售藥店從事網絡銷售。為創造合規安全的醫療器械網絡環境，全市市場監管部門建立完善線上監測與線下檢查相結合的協同監管機制。一方面，線上接收國家醫療器械網絡銷售監測平臺提供的違法違規線索，利用省藥監局的行政審批系統獲取醫療器械網絡銷售企業的原始名單，通過網頁、美團、餓了么、抖音等第三方平臺開展網絡巡查。著重檢查網絡銷售平臺是否展示企業的相關信息和產品注冊證或備案憑證，以及發布的適用范圍、禁忌證等信息是否與注冊備案內容相符。另一方面，在現場檢查中，查看經營資質和質量管理體系，詳細檢查產品的儲存條件、購進渠道以及計算機銷售數據的真實性和可追溯性，重點對醫用冷敷貼、冷敷凝膠及液體敷料類產品的注冊情況開展清查。
經檢查，執法人員發現存在網絡銷售未備案或未依法注冊的產品、未在產品頁面展示或更新注冊信息、留存的供貨者及產品資質信息不完整等問題，現已責令整改20起，立案查處6起。
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